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新聞資訊
國(guó)批準(zhǔn)痛風(fēng)新藥-非布索坦febuxostat(商品名ULORIC)

關(guān)鍵字:非布索坦febuxostat(商品名ULORIC)
美國(guó)FDA批準(zhǔn)了近40年來的第一個(gè)用于治療高尿酸癥的痛風(fēng)藥物——武田制藥的非布索坦(febuxostat;ULORIC)。非布索坦通過降低患者血液中的尿酸水平改善來痛風(fēng)患者的癥狀。此外,武田制藥北美公司還是該產(chǎn)品在美國(guó)市場(chǎng)中的獨(dú)立開發(fā)商與銷售商。
根據(jù)武田公司的一項(xiàng)聲明:該產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)與40年前開發(fā)的黃嘌呤氧化酶抑制劑藥物完全不同,它是一種全新的高效的非嘌呤類黃嘌呤氧化酶選擇性抑制劑。黃嘌呤氧化酶則是促進(jìn)尿酸生成的關(guān)鍵酶。
非布索坦可以降低高尿酸血癥痛風(fēng)患者血液中的尿酸水平,在臨床研究中已經(jīng)證明了非布索坦的安全性和有效性,而且在中、重度肝腎功能不全的患者中也不需要進(jìn)行劑量調(diào)整。該產(chǎn)品的服用劑量為每日一次,一次40 毫克或者80毫克,但是該產(chǎn)品不推薦用于無高尿酸血癥的痛風(fēng)患者。
非布索坦的原研廠家為日本的另一家公司,日本帝人制藥(TeijinPharma)。在帝人制藥公司總裁最近的一份聲明中,我們可以了解到該公司對(duì)該產(chǎn)品采取的全球戰(zhàn)略。他說,在本品獲得FDA的許可之前,Ipsen公司的產(chǎn)品也獲得了歐盟的上市許可。Ipsen公司是帝人制藥關(guān)于該產(chǎn)品在歐盟的許可公司,而武田北美制藥是本品在美國(guó)的許可公司。所以公司在全球已經(jīng)取得了里程碑式的戰(zhàn)略意義。同時(shí)他還指出,在亞洲市場(chǎng),帝人制藥將采取自主開發(fā)或聯(lián)合開發(fā)的形式。
據(jù)專家介紹,痛風(fēng)是一組異質(zhì)性疾病,是遺傳性和(或)獲得性引起的尿酸排泄減少和(或)嘌呤代謝障礙。臨床特點(diǎn):高尿酸血癥,以及尿酸鹽結(jié)晶,沉積所致的特征性急性關(guān)節(jié)炎、痛風(fēng)石、間質(zhì)性腎炎、嚴(yán)重者呈關(guān)節(jié)畸形及功能障礙;常伴尿酸性尿路結(jié)石。假性痛風(fēng)常常與痛風(fēng)混淆,因?yàn)槠浒Y狀非常相似,假性痛風(fēng)是由磷酸鈣的代謝障礙引起,而不是尿酸代謝障礙引起。

根據(jù)美國(guó)國(guó)家關(guān)節(jié)肌肉骨骼疾病與皮膚病研究所(NIAMS)的研究數(shù)據(jù)表明,在美國(guó)有600萬20歲及其以上的人生平有患痛風(fēng)的經(jīng)歷。通常40~50歲的男性患者較為常見,而絕經(jīng)前的女性患者少見。經(jīng)歷過器官移植的患者也容易患痛風(fēng)。NIAMS指出下列藥物會(huì)增加患痛風(fēng)的風(fēng)險(xiǎn):
(1)利尿劑:呋塞米(furosemide)、氫氯噻嗪(hydrochlorothiazide)、美托拉宗(metolazone)
(2)水楊酸類:如阿司匹林(aspirin)
(3)煙酸
(4)環(huán)孢菌素(CyclosporineNeoral)
(5)左旋多巴(Levodopa)。

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